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在药品生产与质量控制领域,片剂崩解仪扮演着至关重要的角色。它是一种精密仪器,主要应用于检测片剂、胶囊等固体制剂在规定条件下的崩解速度和崩解情况。作为药品研发、生产过程控制和质量检验的重要工具,在保障药品质量与安全、提高制药效率、促进药品生产标准化等方面发挥着不可替代的作用。片剂崩解仪通常由加热装置、搅拌系统、计时器和样品架组成。在测试过程中,样品架上放置待测样品,加热装置确保水浴温度恒定,以模拟人体消化道的温度环境。搅拌系统则模拟胃肠道的蠕动,以观察药品在水浴中的崩解情况。计...
0952黏附力测定法-第一法初黏力检测本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力;持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法(初黏力...
药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。根据2020版《中国药典》0633黏度测定法,提供了三种测量粘度的方法,包括:第一法:平氏毛细管黏度计测定法第二法:乌氏毛细管黏度计测定法第三法:旋转黏度计测定法其中第三法旋转黏度计测定法中又规定,根据旋转黏度计测量系统的几何形状不同,可以区分为绝对黏度计(同轴圆筒旋转黏度计/锥板型旋转黏度计)以及相对黏度计(转子型旋转黏度计)。在这三种黏度计测量方法中,...
脆碎度的意义片剂受到震动或摩擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。片剂脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。常用脆碎度测定仪进行测定,脆碎度测定仪又叫磨损度试验器。2020药典中关于脆碎度检测标准如下片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超...
冻干机机体保护及安全注意事项1.避免超载冻干机的负载能力有限,超载使用会对设备造成严重的损害。因此,在使用冻干机时,应根据设备的负载能力合理安排物料量,避免超载使用。2.注意安全冻干机在使用过程中会产生一定的噪声和震动,应注意安全使用。在操作过程中应佩戴防护眼镜和手套等安全防护用品,以避免意外伤害的发生。3.避免频繁开关机频繁开关机会对冻干机的电气系统和制冷系统造成损害,因此应尽量避免频繁开关机。如需停机,应提前关闭制冷系统和真空系统,待设备内部温度降至室温后再关闭电源。总之...