一、范围：本标准规定了片剂脆碎度的检查方法和操作要求，适用于我司检品采用片剂脆碎度的检查。二、引用标准：《药典》2020年版通则0923三、仪器与用具：脆碎仪、电子分析天平、电吹风机四、标准内容：本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。1、仪器装置内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂产生滚动。圆筒...

特性黏度（intrinsicviscosity）是指高分子溶液粘度的较常用的表示方法。定义为当高分子溶液浓度趋于零时的比浓粘度。即表示单个分子对溶液粘度的贡献，是反映高分子特性的粘度，其值不随浓度而变。常以[η]表示，常用的单位是分升/克(dL/g)。由于特性粘度与高分子的相对分子质量存在着定量的关系，所以常用[η]的数值来求取相对分子质量，或作为分子量的量度。其值常用毛细管粘度计测得。特性黏度基本概念对于溶液（尤其是高分子溶液），常用到以下几种黏度。相对黏度（又称黏度比）是...

可见异物检查法：灯检法和光散射法（1）关于灯检法的设备、检查人员视力要求、光照度要求光源及光照度：用带遮光板的日光灯，光照度在1000～4000lx范围内可以调节。无色注射液或滴眼液检查时的光照度应为1000～1500lx；透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液检查时的光照度应为2000～3000lx，混悬型注射液和滴眼液在光照度为4000lx条件下检查色块、纤毛等外来污染物。背景：正面不反光的黑色面作为检查无色或白色异物的背景；侧面和底面的白色面作为检查有色异物的背景。检查人...

贴膏剂黏附力是保障药物疗效和患者安全的关键。药典贴膏剂黏附力测试仪通过高效、准确的测试手段，确保贴膏剂质量符合标准，成为制药厂家和药检机构质量控制的得力助手。在医药领域，质量控制是保障患者安全和药物疗效的基石。其中，贴膏剂作为一种常用的药物制剂形式，其黏附力的测试尤为关键。贴膏剂的黏附力不仅关系到药物的释放速率和疗效，还直接影响到患者的使用体验和安全性。因此，对贴膏剂进行精确的黏附力测试，是确保其质量符合标准的重要环节。本文将深入探讨药典贴膏剂黏附力测试仪的重要性和应用，分析...

0952膏药持黏力的测定将供试品黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置，沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码，记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。1.试验装置试验架由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成。试验架应使悬挂在支架上的试验板的工作面保持竖直方向。试验板为厚1.5～2.0mm、宽125mm、长125mm的不锈钢板，试验板表面粗糙度应不大于0.4μm。试验板表面有永*性污迹或伤痕时，应及时更换。压辊为用橡胶包覆的钢轴，重2000g。加载板材质、尺寸...